来自 科技2025-10-14 15:31:11
【导语】大量资金涌入与“工程师红利”推动下，中国创新药产业迎来“丰收季”，海外授权激增、临床管线跃居全球前列，但繁荣背后也暗藏隐忧：新靶点匮乏、源头创新不足、资本耐心消退……2025年上海生物医药产业周上，科学家、企业家与监管者共议破局之道，AI赋能、政策优化、资本协同能否为中国创新药开辟新路径？
·大量资金涌入生物医药赛道，催生了众多初创企业，它们充分利用中国的“工程师红利”，在成熟靶点上进行快速跟进和优化式创新（fast-follow / best-in-class），最终形成了今天我们看到的海外授权交易激增、临床管线数量跃居全球前列的局面。
10月13日，在2025年上海生物医药产业周开幕式上，一个共识频频被提起：中国创新药迎来了史无前例的“丰收季”。上海市副市长吴伟在开幕式透露，2024年上海生物医药产业规模接近一万亿元，全年产值突破2000亿元；7款一类创新药、15款三类创新医疗器械获批，分别位列全国第二和第一。
百济神州联合创始人、中国科学院外籍院士、美国科学院院士王晓东在演讲中用一句话形容这波热潮：“中国人真正下场做新药了。”过去几年，中国上市的新药数量呈指数级增长——2024年共有40多款一类创新药获批，而十年前这一数字还不到5个。2025年仅上半年，中国药企的海外授权交易总金额就已突破百亿美元大关。
数据的高速增长究竟是源于可持续的创新模式，还是特定历史机遇下的集中爆发？中国创新药的未来之路面临哪些(xiē)机(jī)遇(yù)和(hé)挑(tiāo)战(zhàn)？参(cān)与(yǔ)会(huì)议(yì)的(de)多(duō)名企(qǐ)业(yè)家(jiā)、科(kē)学(xué)家(jiā)和(hé)政(zhèng)府(fǔ)监(jiān)管(guǎn)者(zhě)在(zài)演(yǎn)讲(jiǎng)和(hé)讨(tǎo)论中分享了他们的看法。
2025上(shàng)海(hǎi)国(guó)际(jì)生(shēng)物(wù)医(yī)药(yào)产(chǎn)业(yè)周(zhōu)开(kāi)幕(mù)式(shì)现(xiàn)场(chǎng)。图(tú)片(piàn)由(yóu)主办(bàn)方(fāng)提(tí)供(gōng)
繁(fán)荣(róng)：“工(gōng)程(chéng)师(shī)红利”与资本投入
中国创新药产业近年来的井喷式发展并非无源之水。王晓东认为，其核心驱动力之一在于中国强大的“工程师红利”。在药物研发领域，这(zhè)具(jù)体(tǐ)表(biǎo)现(xiàn)为对药物分子的优化能力。
创新药研发如同“寻宝”，首先要通过基础研究找到致病的“靶点”（Target），即疾病的生物学根源；然后需设计并制造出能够精准作用于该靶点的“分子”（Molecule），也(yě)就(jiù)是(shì)药(yào)物(wù)本身。
“我们现在擅长的是做分子。”王晓东说，从传统的小分子药物，到复杂的抗体偶联药物（ADC）和细胞治疗，中国科研与产业界在分子设计、抗体改造、合成路线这类工程环节积累了强大能力，CRO（合同研发机构）体系的成熟让从实验到生产的执行效率大幅提升，展现了“做得又快又好、成本又低”的工程化优势，能够快速将已验证的靶点开发成具有竞争力的候选药物。
与“工程师红利”对应的是前几年生物医药行业的资本热潮。北极星创投的邓锋在演讲中指出，当前新药成果的爆发，很大程度上是过去投资周期的滞后体现。
“为什么这几年的投资较往年有所减少，还是出了那么多（成果）？其实(shí)就(jiù)是(shì)2018年(nián)到(dào)2021年(nián)那(nà)几(jǐ)年(nián)在(zài)医(yī)药(yào)医(yī)疗(liáo)方(fāng)面(miàn)的(de)投(tóu)资(zī)，才(cái)促(cù)成(chéng)了今天的一个爆发。”他说。在那个时期，大量资金涌入生物医药赛道，催生了众多初创企业，它们充分利用中国的“工程师红利”，在成熟靶点上进行快速跟进和优化式创新（fast-follow / best-in-class），最终形成了今天我们看到的海外授权交易激增、临床管线数量跃居全球前列的局面。
隐忧：缺乏源头创新
“我们的短板非常清楚。”王晓东说。在他看来，中国目前“新靶点仍然太少”，问题根源在于生命科学和医学基础研究的积累过短、投入不足。“很多人认为新(xīn)药(yào)研(yán)发(fā)是(shì)工(gōng)程(chéng)问(wèn)题(tí)，但(dàn)真(zhēn)正(zhèng)的(de)关键在(zài)于(yú)biological insight——生(shēng)物(wù)学(xué)洞(dòng)见(jiàn)。”他(tā)说(shuō)。
他(tā)举(jǔ)例(lì)，北(běi)京(jīng)生(shēng)命(mìng)科(kē)学(xué)研(yán)究(jiū)所(suǒ)的(de)李(li)文辉(huī)与(yǔ)隋(suí)建(jiàn)华(huá)团(tuán)队(duì)发(fā)现(xiàn)了(le)乙(yǐ)肝(gān)病(bìng)毒(dú)进(jìn)入(rù)肝(gān)细(xì)胞(bāo)的(de)受(shòu)体，解决了困扰领域三十年的谜题，由此催生出针对乙肝的新型抗体疗法，并已获中美两国药监机构授予“突破性疗法”认证。这一案例恰恰说明，基础科研一旦突破，便能开辟全新的药物路径。
然而，这样的突破仍属少数。多数药企更倾向于在既有靶点上“卷效率”，导(dǎo)致(zhì)同(tóng)质(zhì)化(huà)竞(jìng)争(zhēng)严(yán)重(zhòng)。在(zài)资(zī)本(běn)追(zhuī)逐(zhú)与(yǔ)监(jiān)管(guǎn)激(jī)励(lì)下(xià)，大(dà)量(liàng)公(gōng)司(sī)扎(zhā)推(tuī)同(tóng)类(lèi)靶(bǎ)点(diǎn)，缺(quē)乏(fá)差(chà)异(yì)化(huà)布(bù)局(jú)，临(lín)床(chuáng)资(zī)源(yuán)被(bèi)瓜(guā)分(fēn)，整(zhěng)体(tǐ)研(yán)发(fā)效(xiào)率(lǜ)反(fǎn)而(ér)下降。
“现在中国有很多好分子，但没有足够多的本土企业能消化这些创新成果。”王晓东坦言。
邓锋从投资角度给出了另一种担忧。他给出的数据显示，2018年中国内地医疗健康一级市场融资金额为1066亿元，到2020年与2021年，这个数字来到2249亿元和2370亿元，是近年来的最高峰。
疫情后资本市场趋紧，“虽然创新产出在爆发，但一级市场的投资量和笔数都在下降，很多基金转向中后期项目。”邓锋表示，2024年生物医药投资的总体规模与2016、2017年相当，在700亿元左右，远低于高峰期。一级市场下行、退出渠道不畅等问题使得风险资本“越来越没有耐心”。
他提到一个普遍现象——“卖青苗”，即初创药企在早期临床阶段便把研发项目授权或出售给跨国药企，以回笼资金。虽然这能获得短期收益，但也使中国难以形成完整的创新药产业链。“投资人觉得周期太长、风险太大，这让很多企业不得不提前出手。”邓锋说。
破局：呼唤“耐心资本”与全链条协同
面对创新困局，各方正在寻找破局之道。
科研体系层面，越来越多科学家呼吁回归科学本身。中国科学院院士谢晓亮在同场发言中指出，大数据和人工智能正在改变生物医学研究范式——从病毒抗体结构到基因调控机制，AI可在高维数据中发现潜在规律。他强调，“高质量的大数据是关键，AI与生物学结合将加速新药研发的过程”。
技术产业层面，人工智能药物设计（AI for Drug Discovery）成为热点。从蛋白质结构预测、分子生成到临床试验设计，多家创业公司正尝试把模型能力转化为研发引擎。在开幕式的圆桌讨论中，多位嘉宾提到AI有望让药物研发从辅助工具升级为核心驱动，降低设计成本、提高成功率。然而，如英矽智能首席科学家任峰所言，“AI目前仍停留在辅助阶段，它还不能代替人类决策”，技术的潜力与成熟度之间还存在现实鸿沟。
监管与政策层面，国家药监局副局长黄果在开幕式致辞中提到，近年来监管部门正在推(tuī)行(xíng)数(shù)据(jù)保(bǎo)护(hù)制(zhì)度(dù)和(hé)创(chuàng)新(xīn)药(yào)审(shěn)评(píng)加(jiā)速(sù)机(jī)制(zhì)，支(zhī)持(chí)全球(qiú)同(tóng)步(bù)研(yán)发(fā)与(yǔ)申(shēn)报(bào)。他(tā)表(biǎo)示(shì)，监(jiān)管(guǎn)对(duì)创(chuàng)新(xīn)药(yào)研(yán)发(fā)的(de)“善(shàn)意(yì)”有(yǒu)助(zhù)于(yú)缩(suō)短(duǎn)从(cóng)实(shí)验到市场的周期，也推动中国企业更频繁地进入国际合作网络。
资本与商业层面，邓锋提出两点建议：其一是改善退出机制，鼓励长期资本与“耐心资金”；其二是继续吸引外资，让市场化投资和国际并购成为创新药生态的循环动力。“没有良好的退出，就没有新的投资。医药创新需要耐心，也需要信任。”
与此同时，一些头部企业开始尝试“自己走出去”。除了授权交易(yì)外(wài)，更(gèng)多(duō)企(qǐ)业(yè)探(tàn)索(suǒ)海(hǎi)外临床与自主商业化，以避免被动的“卖青苗”局面。王晓东认为，这是中国药企迈向全球价值链高端的必经之路。
