来自 科技2025-09-07 07:01:29
【导语】长期作为无并发症心肌梗死且心功能完好患者标准治疗药物的β受体阻滞剂,其临床益处遭REBOOT试验挑战。该试验由Valentin Fuster主导,结果显示此类患者使用该药无显著临床获益,且女性服用后死亡等风险更高,相关成果于8月30日发布,或重塑国际临床指南,优化心脏病治疗。

β受体阻(zǔ)滞(zhì)剂(jì)是(shì)一(yī)种(zhǒng)治(zhì)疗(liáo)心(xīn)脏(zàng)病(bìng)的(de)药(yào)物(wù),然(rán)而(ér)一(yī)项(xiàng)研(yán)究(jiū)发(fā)现(xiàn),对(duì)无(wú)并(bìng)发(fā)症(zhèng)心(xīn)肌(jī)梗(gěng)死(sǐ)且(qiě)心(xīn)功(gōng)能(néng)完(wán)好(hǎo)的(de)患(huàn)者(zhě)来(lái)说(shuō),这(zhè)种(zhǒng)药并没有临床益处。过去40年来,β受体阻滞剂一直是这些患者的标准治疗药物。
获得这一突破性发现的REBOOT试验,由美国西奈山福斯特心脏病医院院长、西班牙国家心血管研究中心主任Valentin Fuster主导。这项可能颠覆标准治疗模式的研究结果,于8月30日在西班牙马德里举行的欧洲心脏病学会大会上发布,同时发表于《新英格兰医学杂志》。
此外,8月30日发表于《欧洲心脏杂志》的一项REBOOT试验子研究显示,与未接受β受体阻滞剂治疗的女性相比,服用该药物的女性死亡、心脏病发作或因(yīn)心(xīn)力(lì)衰(shuāi)竭(jié)住(zhù)院(yuàn)的(de)风(fēng)险(xiǎn)更(gèng)高(gāo);而(ér)男(nán)性(xìng)并(bìng)未(wèi)出(chū)现(xiàn)风(fēng)险(xiǎn)升(shēng)高(gāo)的(de)情(qíng)况(kuàng)。
Fuster表(biǎo)示(shì):“这(zhè)项(xiàng)试(shì)验(yàn)将(jiāng)重(zhòng)塑(sù)所(suǒ)有(yǒu)国(guó)际(jì)临(lín)床(chuáng)指(zhǐ)南(nán)。它(tā)与(yǔ)上(shàng)述(shù)两(liǎng)家(jiā)研(yán)究(jiū)机(jī)构(gòu)此(cǐ)前(qián)主导(dǎo)的(de)其他试验共同改变了全球心血管疾病的一些治疗策略。”
论文作者之一、西班牙国家心血管研究中心科学主任兼首席研究员Borja Ibánez指出:“目前,超过80%的无并发症心梗患者出院时会开具β受体阻滞剂处方,而该发现堪称数十年来心脏病治疗领域最重要的进展之一。”
尽管β受体阻滞剂通常被认为是安全的,但仍可能引发疲劳、心动过缓和性功能障碍等副作用。40年来,作为标准处方药物,β受体阻滞剂在现代治疗方案中的益处一直未得到证实。REBOOT试验是该领域规模最大的临床试验,由西班牙国家心血管研究中心与意大利马里奥·内格里药理研究所合作进行。
研究人员在西班牙和意大利的109家医院招募了8505名患者,随机分为两组,一组在出院后服用β受体阻滞剂,另一组不服用。所有患者均接受其他现行标准治疗,研究团队进行了中位时长近4年的随访。结果显示,两组患者在死亡率、心脏病复发率或因心力衰竭住院率方面均无显著差异。
REBOOT试验的亚组分析发现,服用β受体阻滞剂的女性出现不良事件的概率更高。数据显示,在3.7年的随访期内,服用β受体阻滞剂的女性相较于未服用者,绝对死亡风险高出2.7%。这种风险升高仅存在于心脏病发作后心功能完全正常的女性中;而心功能轻度受损的女性服用β受体阻滞剂后,未出现不良结局风险增加的情况。
Ibánez解释说:“β受体阻滞剂在早期被纳入标准疗法,因为它在当时能显著降低死亡率,其益处与减少心脏耗氧量、预防心律失常有关。但治疗方法一直在发展。在心脏损伤程度已大幅减轻的新背景下,是否仍需使用β受体阻滞剂就成了未知数。”这正是开展REBOOT试验的初衷。
“该试验旨在基于可靠的科学证据优化心脏病治疗,且不涉及商业利益。这些结果将有助于简化治疗流程、减少副作用,并改善每年数千名患者的生活质量。”Ibánez表示。
相关论文信息:
https://doi.org/10.1056/NEJMoa2504735
https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf673